With decades of experience testing stents, 心脏瓣膜和起搏器导线, 我们在植入式心血管设备检测方面处于im体育平台app下载领先地位. 我们的专职专家随时准备协助您解决最具挑战性的测试应用.
随着新材料的不断推出，心血管医疗器械im体育平台app下载变化迅速, device designs, and regulatory requirements. Element在整个验证过程中支持设备制造商, 从测试设计和方案开发到产品可行性测试和检验.
我们的实验室配备了最先进的技术, 包括一系列9000系列支架/移植物测试仪和最新一代ElectroForce和ElectroPuls轴向测试仪器，用于加速心血管设备疲劳测试.
im体育平台app下载领先的心血管器械检测专家
我们将我们的专业知识和对设备测试的深刻理解与最先进的测试仪器和检查方法相结合，为心血管设备提供全面的临床前测试套件.
我们的专长是心血管设备疲劳试验. Stents, grafts, occluders, neurostimulator leads, 生物可吸收聚合物和金属装置, balloons, guidewires, catheters, 许多其他植入式血管内假体在我们的实验室进行常规测试.
Durability testing is a key requirement for regulatory submissions; however, 监管机构还要求进行许多其他测试, 包括涂层和颗粒的表征, corrosion resistance evaluation, and nickel ion release.
了解更多im体育APP心脏的信息 & 血管内装置测试或要求报价， contact us today.
我们的心血管设备检测服务
我们为各种心血管产品提供全面的疲劳和耐久性测试 & endovascular devices.
Stent & Graft Testing
我们的心血管设备专家提供一套全面的支架和移植物测试，包括脉冲耐久性, fatigue, visual inspection, and custom test methods.
Heart Valve Device Testing
Element通常使用特定于设备及其设计的测试方法来表征心脏瓣膜假体.
ISO 10555 Catheter Testing
ISO 10555概述了测试血管内无菌使用导管的一般要求. 我们根据im体育平台app下载建议和标准为导管和气球提供全面的测试服务.
Occluder & Closure Device Testing
Element的咬合器测试服务通过低周期和高周期测试评估耐用性，以帮助为患者提供安全的产品.
Pacemaker Lead Testing
我们的心血管设备测试专家了解心脏起搏器导联在保证患者安全和提高生活质量方面的重要性.
ISO 11070 Guidewire Testing
ISO 11070概述了无菌一次性血管内导入器测试的一般要求, dilators and guidewires.
Coating & Particulate Testing
减少颗粒和增加涂层的润滑性是两个相互竞争的要求, 设备制造商面临哪些挑战. 我们的专家评估涂料和颗粒，旨在将安全可靠的产品推向市场.
Nickel Ion Release Testing
Element评估镍钛诺和其他富镍医疗设备中的镍离子释放，以帮助医疗设备制造商表征镍离子浸出.
Silicone Mock Vessels
我们的心血管设备测试专家在设计脉动疲劳测试和支架等设备的其他测试方法的定制模拟血管方面拥有丰富的经验, occluders, and heart valves.
我们的医疗器械检测服务
Related Services
Tips for Medical Device Testing
我们的医疗设备测试专家就如何确定样品的大小和数量提供指导, in addition to test levels, systems and protocol.
Microbiological Testing
我们的专家为医疗器械和制药制造商承担广泛的项目, 从病原体和生物负荷检测到内毒素和细胞毒性分析.
医疗器械试验规程
一个协议和计划会降低你的风险, prevent confusion, set clear expectations, 并保留必要的信息以备将来参考和使用.
加速老化保质期测试
我们的保质期测试可以帮助您确定气候 & 环境因素，如湿度, temperature, 光会影响产品的寿命和完整性.